苏州纳微科技有限公司

资讯中心 / News

当前位置: 网站首页 -

【第四轮通知】2019制药工艺(苏州)高峰论坛暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛

浏览次数: 日期:2019-11-01 13:27:25

PPS 2019
Pharmaceutical Processes Summit 2019


2019制药工艺(苏州)高峰论坛 暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛

 

【论坛简介】

       为进一步满足医药行业宏观政策的解读,把握行业发展趋势和机会,解决行业发展的难点、热点问题,以及对整个医药上下游产业链相关技术协同发展的需求,我们在此诚挚邀请来自政府职能部门、中检院、国内外研发机构、制药企业和CRO/CMO/CDMO企业的专家学者和高校师生参加2019制药工艺(苏州)高峰论坛暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛,共同探讨行业发展的共性问题和解决方案,共享发展经验,共同促进中国医药产业的发展和进步!

 

【论坛议题】

制药工艺高峰论坛

变革、机会与挑战


       “这是一个最好的时代,也是一个最坏的时代”,这是个危机不断暴雷的时代,也是迭代发展快速的时代——有的人看到其中的“危”,更有人看到其中的“机”;有关国家医药最新法规、政策的正确解读:一致性评价,MAH,ICH,4+7带量采购更大范围推广、科创版推出等一系列政策的出台对医药企业带来巨大冲击和影响,国内外药物开发最新进展和趋势,如何正确解读和应对?

 

 

【特邀嘉宾】

 

郑裕国 院士

 

单位名称:浙江工业大学
演讲主题: 药物生物制造
嘉宾简介:郑院士长期从事医药和农药化学品生物制造工程技术创新,建立了以生物技术为核心,融合有机合成、化学工程原理和方法的生物有机合成技术新体系。发明了最大假糖类农药井冈霉素高端品种及其衍生物生物合成新技术,实现了井冈霉素的绿色化和高值化;开发成功最大糖苷酶抑制剂类降糖药阿卡波糖生物合成新菌种和新技术,通过工程技术全程创新,打破了长期依赖进口的局面。郑院士工作对当前如何通过技术创新提高国产药品的质量和降低成本提供了很好的借鉴和启发。

 

【部分演讲嘉宾】


(嘉宾名单及资料待续更新中)


特邀国家药典委、药审中心、中检院领导和院士专家到会做政策解读和主题演讲。

 

【参会费用】

单人报名: 1200 元/人
团队报名: 900 元/人, 2 人及以上享受此优惠
费用包含: 会议资料、茶歇、午餐、晚宴、礼品等(交通与住宿自理)

 

【报名方式】

扫描下方二维码进行在线报名注册会务组将在 3 个工作日内发送报名回执及缴费通知。

 

【组织机构】
主办单位:江苏省医健产业联盟   苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会  药融圈
承办单位:苏州纳微科技股份有限公司
协办单位:上海奥浦迈生物科技有限公司
支持单位:上海市生物工程协会  新药创始人俱乐部 中科院上海药物所苏研院  SIPPA联盟  纳谱分析技术(苏州)有限公司  苏州赛谱仪器有限公司
支持媒体:生物器材网 仪器信息网 生物咖啡茶 活动家 生物探索 中国仪器网
化学加 色谱网 色谱世界

 

【大会地点】

论坛时间:2019年11月24-25日
论坛地点:苏州金鸡湖国际会议中心

 

【轨道交通】

1. 苏州站 — 金鸡湖国际会议中心
- 地铁4号线(同里方向)苏州火车站上车 乐桥站 换乘→ 地铁1号线(钟南街方向) 文化博览中心(3号口出)预计用时33分钟

- 地铁2号线(桑田岛方向)苏州火车站上车 广济南路 换乘→ 地铁1号线(钟南街方向)文化博览中心(3号口出)预计用时38分钟

2. 苏州北站 — 金鸡湖国际会议中心
- 地铁2号线(桑田岛方向)高铁苏州北站上车 广济南路站 换乘→ 地铁1号线(钟南街方向)文化博览中心 3号口 出预计用时57分钟

 

第九期生物制药分离纯化技术实验培训班
2019年11月26-27 | 苏州工业园区百川街2号

 

 

       生物药结构的多样性和对高纯度要求,分离纯化环节一直是重中之重。 采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出一直是难点,分离成本一直高居不下;在药物质量控制与提高方面,高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。
       当前我国生物药层析制备与质量控制技术无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面,均与欧美发达国家存在较大差距,影响了新药创制进展和国际竞争实力,急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。
       基于纳微科技在纯化领域的师资优势和领先技术突破,无论在师资力量、理论深度和国际视野,或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平,能极好地满足创新型人才培训的需求,切实帮助学员更好、更快地完成分离纯化科研和生产任务。我们在往期培训班教学实践的基础上,计划举办“第九期生物制药分离纯化技术实验培训班”
       本次培训课程包括:工业化 HPLC 色谱柱及装柱技术、高效制备液相色谱及其纯化小分子 API 应用实验技能、蛋白层析工艺优化及层析介质替换等。

【授课形式】
授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合,为学员提供更多亲自动手的机会进而提高工艺设计和操作能力,提高实际解决分离纯化问题的水平;专家现场答疑解惑,帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题,以及药物分析检测过程中的难题,重点培养学员的实验技能和开发思路。


【培训主题一】
工业化 HPLC 色谱柱及装柱技术培训班

理论部分
工业化 HPLC 色谱柱分类与选择;
工业化 HPLC 色谱柱装柱技术(装柱前的准备及注意事项、匀浆液的配制、装柱过程、装柱后的检测及注意事项等);
工艺放大中的问题探讨。
实验部分
使用硅胶填料装柱(100DAC)并进行数据分析及讨论;
使用聚合物填料装柱(100DAC)并进行数据分析及讨论。

自由讨论和答疑
讨论与解答各种具体实际问题,包括:装柱技术,超载进样,分离过程,检测,馏分收集与后处理等。

黄骏雄  中国科学院生态环境研究中心研究员、博士生导师,80 年代初赴美留学,是中国第一位在色谱领域拿到耶鲁大学博士学位的学者。在国内积极推广了非线性制备色谱技术,具有深厚的制备色谱理论功底和实践经验,曾在国际知名色谱公司服务多年,为中国生物制药工业,如胰岛素和多肽的分离纯化等提供了极其宝贵的理论和实践支持。

 

【培训主题二】
高效制备液相色谱及其纯化小分子 API 应用实验技能培训班
理论部分
高效制备液相色谱的应用重要性及关键理论;
液相色谱工艺开发的关键因素;
分析型液相色谱与制备性液相色谱的区别及制备型液相色谱常见现象与相关理论;
深入剖析液相色谱设备和色谱柱的构成和构造;
通过对液相色谱填料上游制备技术,了解如何通过填料物化性质选择填料;
讲述液相色谱填料的使用方法,包括填料前处理,装柱,保存以及再生。


实验部分
制备液相色谱纯化工艺开发的一般过程分析,包括样品研究,分离模式选择,固定相筛选和流动相筛选;
过载条件下的实验优化和分离纯化过程操作,包括洗脱组分收集和分析;
样品分析结果处理和数据处理,工艺放大计算以及基于小试工艺结果的成本核算;
不同纯化工艺整体成本核算和成本分摊,以及分摊成本对比,最终比较工艺优越性。

自由讨论和答疑

 

石凌超  近十年分离纯化领域工作经验,早期服务于原料药生产企业从事液相色谱纯化工艺的开发,后期服务于全球知名生产型液相色谱设备供应商,专攻液相色谱纯化工艺开发。2017 年加入苏州纳微科技,负责小分子领域液相色谱填料技术支持,在许多原料药老生产工艺的升级优化以及多肽的分离纯化工艺改进上有独到的见解。

 

【培训主题三】
蛋白层析工艺优化及层析介质替换培训班

理论部分
高效率亲和及高分辨率离子交换层析介质介绍及应用;
亲和层析介质条件优化设计,离子及疏水层析介质在抗体类中度纯化条件筛选。


实验部分
二代 UniMab 高载量 ProteinA 层析介质提高生产效率实验;
挑战性单抗聚集体去除实验;
Fc-融合蛋白纯化疏水层析条件筛选。

自由讨论和答疑
讨论与解答各种问题,包括:亲和层析介质 pH、柱高、保留时间、盐浓度、洗杂体积等影响,离子及疏水优化中层析介质选择、pH、盐浓度、盐类型影响等。


金百胜  曾经供职于 TOKU-E,GE Lifescience,10 年以上药物研发及生产经验。长期致力于下游纯化方向,曾在2010 年负责多肽项目转让给欧洲某制药企业。任职通用电气期间,担任层析填料应用技术支持。帮客户成功解决过若干抗体,疫苗,重组蛋白,细胞治疗用病毒载体及胰岛素等多肽类的纯化问题。精通 Akta 设备以及DOE实验条件优化。
说明:三个实验班同时开课,报名时请选择其中一个主题参加(如时间允许,可旁听另一主题实验班理论讲解及实验)

 

【实验条件】
       纳微科技为学员提供最先进分离纯化及分析仪器,包括 Waters HPLC 2 台, Waters UPLC 1 台,DAC 制备色谱系统 2 台,AKTA Avant、 AKTA Pure、 AKTA Prime Plus、 AKTA Purifier 100 及 AKTA Purifier 10 共十余台,岛津 LC 十余台,Agilent HPLC 6 台,Agilent GC 1 台,赛默飞 HPLC 6 台,赛谱 SCG 蛋白纯化系统 5 台等,还配套提供各种层析填料及介质,涵盖硅胶正相、反相、 HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换, 亲和(Protein A、金属螯合、苯硼酸)介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。

 

【培训时间&地点】
2019年11月26-27日
苏州工业园区百川街 2 号 · 纳微科技
【名额有限,需提前报名预定】

 

【收费标准】
第九期生物制药分离纯化技术实验培训班(11月26-27日)
包含:专家授课费、仪器费、培训资料、茶歇、午餐、晚宴等(交通、住宿自理)
单人报名:1900元/人 团队报名:1500/人,2人及以上享受此优惠

 

【报名方式】


扫描下方二维码进行在线报名注册会务组将在 3 个工作日内发送报名回执及缴费通知。

所属类别: 纳微新闻

该资讯的关键词为:

苏州纳微科技有限公司
在线客服
热线电话

微信公众账号
重庆时时历史开奖记录360